סרטן ושט

ramucirumab משפר הישרדות בסרטן קיבה המתקדם לאחר קו-ראשון

הנוגדן החוסם את VEGFR-2 השיג שיפור בהישרדות הכוללת בחולי סרטן קיבה או מעבר קיבה-וושט, שהתקדם לאחר טיפול קו-ראשון

06.01.2014, 09:55

התפקיד של Vascular endothelial growth factor‏ (VEGF) והקולטן שלו, VEGF receptor-2‏ (VEGFR-2) בהתפתחות והתקדמות גידולים הופכים אותו למטרה טיפולית. ניסוי שלב 3 בינלאומי חדש, שהתפרסם בגיליון חודש ינואר של כתב העת The Lancet, בחן את השפעת ramucirumab - נוגדן חד-שבטי כנגד VEGFR-2 - על ההישרדות הכוללת של חולי סרטן קיבה או מעבר קיבה-וושט, שהידרדר לאחר טיפול קו-ראשון.

בניסוי נכללו 355 חולי סרטן קיבה או מעבר קיבה-וושט מתקדם, שהתקדם לאחר טיפול קו ראשון שכלל תרופות ממשפחת הפלטינום או fluoropyrimidine. המשתתפים, בגילאי 24-87 שנים, הוגרלו באופן כפול-סמיות לקבלת ramucirumab תוך-ורידית במינון של 8 מ”ג לק”ג מדי שבועיים (238) או פלסבו (117), בנוסף לטיפול התומך המיטבי.

ההישרדות החציונית היתה ארוכה יותר במקבלי התרופה (5.2 [טווח בין רבעוני: ‎2.3–9.9] חודשים) לעומת מטופלי פלסבו (3.8 [‎1.7–7.1]). ההבדל השיג מובהקות סטטיסטית (יחס סכנה [hazard ratio‏]: 0.776; רווח בר סמך של 95%: ‎0.603 – 0.998‏; p=0.047), שעמדה בעינה גם לאחר תקנון למנבאים פרוגנוסטיים אחרים (0.774; ‎0.605 – 0.991‏; p=0.042).

פרט לשיעור גבוה יותר של יתר-לחץ דם בקבוצת הטיפול (16% לעומת 5%), שיעור שאר התופעות הלא-רצויות היה דומה במרבית המקרים בשתי הקבוצות (94% לעומת 88%), כמו גם שיעור התמותה הקשור לתרופה (2% בשתי הקבוצות).

לאור תוצאות הניסוי, קובעים החוקרים כי ramucirumab הוא הטיפול הביולוגי הראשון המשפר את ההישרדות כטיפול בודד בחולי סרטן קיבה ומעבר קיבה-וושט מתקדם שהידרדר לאחר טיפול קו-ראשון, ממצאים המתקפים את חשיבותו של קולטן VEGFR-2 כיעד טיפולי בסרטן קיבה מתקדם.

עורכת ערוץ אונקולוגיה: ד"ר דניאלה כץ

מקור:
Fuchs CS, Tomasek J, Yong CJ, et al. Ramucirumab monotherapy for previously treated advanced gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma (REGARD): an international, randomised, multicentre, placebo-controlled, phase 3 trial. The Lancet [Internet] 2013 [cited 2014 Jan 3];: 

נושאים קשורים:  סרטן ושט,  VEGF,  סרטן קיבה,  נוגדן חד-שבטי,  ramucirumab,  מחקרים
תגובות