שושנת יריחו

ה-FDA אישר את התרופה miltefosine לטיפול בלישמניאזיס

התרופה (Impavido) הראתה בטיחות ויעילות במחקרים קליניים בשלושה סוגי לישמניאזיס בהם אושרה לטיפול: עורי, ויסצרלי ומוקוזלי

25.03.2014, 13:11

לישמניאזיס ("שושנת יריחו") היא מחלה הנגרמת על ידי לישמניה, טפיל המועבר לבני אדם באמצעות עקיצה של זבוב החול. הטפיל מצוי באזורים טרופיים וסאב-טרופיים.

מינהל המזון והתרופות של ארה"ב (FDA) הודיע באחרונה, כי אישר את התרופה miltefosineי(Impavido; Paladin Therapeutics) לטיפול בשלשה סוגי לישמניאזיס: ויסצרלי (הפוגע באיברים הפנימיים), עורי ומוקוזלי (הפוגע באף ובגרון). התרופה מיועדת לבני 12 שנים ומעלה, ואינה מיועדת לטיפול בנשים בהריון.

זוהי התרופה הראשונה שמאושרת על ידי ה-FDA לטיפול בלישמניאזיס עורי ומוקוזלי.

התרופה נוסתה בארבעה מחקרים קליניים והראתה בטיחות ויעילות בטיפול בשלושת סוגי הלישמניאזיס. התרופה עשויה לגרום לנזק עוברי ולכן אינה מיועדת לשימוש בנשים בהריון. נשים הנוטלות את התרופה צריכות להימנע מכניסה להריון עד 5 חודשים לאחר תום הטיפול.

תופעות הלוואי הנפוצות במחקרים הקליניים היו בחילות, הקאות, שלשולים, כאבי ראש, תאבון מופחת, סחרחורת, כאבי בטן, גרד, תחושת נמנום, עלייה באנזימי כבד (טראנסאמינאז) וקריאטינין.

ערכה: ד"ר שירי אלפרט

מקור:
FDA news release. FDA approves Impavido to treat tropical disease leishmaniasis. 2014;19th March.

נושאים קשורים:  שושנת יריחו,  לישמניאזיס,  טפיל,  impavido,  miltefosine,  מחקרים
תגובות