סוכרת סוג 2

טיפול בלינגליפטין בחולי סוכרת סוג-2 עם ליקוי כלייתי קל-בינוני כמו גם במטופלים ללא ליקוי כלייתי

לינגליפטין מהווה טיפול יעיל, נסבל היטב ובטוח במטופלים עם סוכרת מסוג 2 וליקוי כלייתי קל-בינוני

22.04.2014, 12:49

מחלת כליות הינה תחלואה נלווית נפוצה בחולי סוכרת מסוג 2 וגורם חשוב המסבך את תהליך בחירת התרופות לאיזון הסוכרת. מטרת מחקר זה היתה להעריך את היעילות והבטיחות של מעכב DPP4 מסוג לינגליפטין (במינון 5 מ"ג ביום) במשטר טיפולי יחיד, כפול או משולש-תרופות לאיזון גליקמי, במטופלים עם סוכרת סוג 2 וליקוי כלייתי (RI) קל-בינוני.

במחקר בן 24 שבועות, מבוקר פלצבו, פאזה 3, הושוו מטופלים עם RI קל (eGFR - 60-90 ml/min/1.73 m2 n = 838) או בינוני (30-60hml/min/1.73 m2, n=93), אל מול מטופלים עם תפקוד תקין (m2י90hml/min/1.73≥,י n=1,212).

מטופלים עם RI היו מבוגרים יותר, בעלי משך מחלה ארוך יותר וסבלו משכיחות גבוהה יותר של תחלואה נלווית סוכרת. לאחר 24 שבועות, טיפול בלינגלפיטין השיג שינוי ממוצע מתוקן-פלצבו ברמת HbA1c בכל הקטגוריות של תפקוד כלייתי: נורמלי (0.63%-; p < 0.0001), ליקוי קל (0.67%-; p < 0.0001), וליקוי בינוני (0.53%-; p < 0.01) , ללא הבדלים בין הקבוצות (p=0.74).

תפקוד כלייתי בזמן הטיפול בלינגליפטין נשאר יציב בכל הקבוצות. במטופלים בלינגליפטין, שיעור תופעות לוואי בכלל ומשמעותיות בפרט היה דומה לזה שבטיפול בפלצבו. שיעור הארעות היפוגליקמיה בקבוצת הלינגליפטין לעומת פלצבו היה 11.1% לעומת 6.9%, 11.9% לעומת 9% ו-15.9% לעומת 12%, במטופלים עם תפקוד כלייתי נורמלי, ליקוי קל וליקוי בינוני, בהתאמה.

מחקר זה מספק עדות לכך שלינגליפטין מהווה טיפול יעיל, נסבל היטב ונוח במטופלים עם סוכרת מסוג 2 וליקוי כלייתי קל-בינוני, כמו גם במטופלים ללא ליקוי כלייתי.

מקור:
Diabetes Obes Metab. 2014 Feb 25. doi: 10.1111/dom.12281. [Epub ahead of print]
Linagliptin treatment in subjects with type 2 diabetes with and without mild-to-moderate renal impairment.Groop PH1, Del Prato S, Taskinen MR, Owens DR, Gong Y, Crowe S, Patel S, von Eynatten M, Woerle HJ

נושאים קשורים:  סוכרת סוג 2,  תופעות לוואי,  איזון גליקמי,  מעכב 4DPP,  ליקוי כלייתי,  מחקרים
תגובות