חדשות

סיכון לפקקת ורידית תסחיפית בשימוש במוצרים המכילים טסטוסטרון

ה-FDA דורש מהיצרניות לצרף אזהרה לכל המוצרים המאושרים המכילים טסטוסטרון, בנוגע לסיכון המוגבר לפקקת ורידית תסחיפית

01.07.2014, 09:51

מוצרים המכילים טסטוסטרון כבר כוללים התייחסות לסיכון לפקקת ורידית תסחיפית בנוכחות פוליצטמיה (שיכולה להתרחש כתוצאה מטיפול בטסטוסטרון). כעת, דורש ה-FDA שמוצרים אלו יכילו אזהרה כללית לסיכון לפקקת ורידית תסחיפית, גם כאשר אין פוליציטמיה. זאת, בשל דיווחים שלאחר שיווק כי פקקת ורידית תסחיפית אכן התרחשה ללא קשר לפוליצטמיה.

כיוון שקרישי הדם הם ורידיים, הרי שאין קשר בין בקשה זו לבין הבחינה של ה-FDA בנוגע לסיכון לשבץ, התקפי לב ומוות הקשורים בטיפול בטסטוסטרון (הקשורים בהתפתחות קרישי דם עורקיים).

מוצרים הכוללים טסטוסטרון מאושרים לשימוש על ידי ה-FDA בגברים עם רמות נמוכות או חסר טסטוסטרון, בצירוף מצב רפואי קשור. מצב זה יכול להיות כשל בייצור טסטוסטרון על ידי האשכים בשל כימותרפיה או בשל סיבה גנטית.

ערכה: ד"ר שירי אלפרט

מקור:
FDA adding general warning to testosterone products about potential for venous blood clots

נושאים קשורים:  חדשות,  FDA,  DVT,  PE,  VTE,  טסטוסטרון,  פקקת ורידית תסחיפית
תגובות