חדשות

ה-FDA אישר את התרופה Olodaterol לטיפול במחלת ריאות חסימתית כרונית

התרופה משתייכת לקבוצת הבטא-אגוניסטים ארוכי משך הפעולה, ומתאימה כטיפול אחזקתי לחולי מחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD)

06.08.2014, 14:57

מחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD) היא גורם תחלואה ותמותה משמעותי. היא קשורה כמעט תמיד בעישון, ויכולה להתאפיין בצפצופים, בשיעול ובקוצר נשימה. היא מחמירה עם הזמן.

Olodaterolי (Striverdi Respimat; בוהרינגר אינגלהיים פרמצוטיקלס) שייכת לקבוצת הבטא-אגוניסטים ארוכי משך הפעולה (LABA), ניתנת בצורת משאף, ומהווה אופציה טיפולית אחזקתית נוספת לטיפולים הקיימים בחולי COPD.

הבטיחות והיעילות של התרופה הוערכו בקרב 3,104 חולים. הטיפול שיפר את תפקודי ריאה בהשוואה לפלסבו. התרופה לא נבדקה בקרב חולי אסתמה ולא מיועדת לטיפול באסתמה. היא גם לא מיועדת לטיפול אקוטי בהיצרות דרכי אוויר.

תופעות הלוואי הנפוצות במחקרים הקליניים היו נזלת, זיהומים בדרכי האוויר העליונות, ברונכיטיס, שיעול, זיהום בדרכי השתן, סחרחורת, פריחה, שלשולים, כאבי מפרקים.

ערכה: ד"ר שירי אלפרט

מקור:
FDA News Release. FDA approves Striverdi Respimat to treat chronic obstructive pulmonary disease. July 31st 2014.

נושאים קשורים:  חדשות,  FDA,  COPD,  מחלת ריאות חסימתית כרונית,  olodaterol,  Striverdi Respimat,  LABA
תגובות