חדשות

15 תרופות חדישות לסרטן הוגשו כהמלצות לוועדת סל הבריאות

בנוסף הוגשו לוועדת הסל 3 המלצות לבדיקות הדמיה; את ההמלצות גיבשה ועדת מומחים שמינה האיגוד הישראלי לאונקולוגיה קלינית

כימותרפיה (צילום: אילוסטרציה)
כימותרפיה (צילום: אילוסטרציה)

דיוני ועדת סל התרופות לשנת 2015 אמורים להיפתח אחרי החגים, ועל הוועדה יהיה להגיש את המלצותיה לגבי התרופות החדשות שיוכנסו בשנה הקרובה לסל עד תחילת ינואר. בינואר 2014 פירסם משרד הבריאות קול קורא להגשת המלצות-מומחים לגבי התרופות המוצעות לסל המורחב בשנה הקרובה, ומסמכי ההמלצות אמורים היו להגיע למשרד עד ה-2 במארס.

האיגוד הישראלי לאונקולוגיה קלינית מינה צוות של שלושה מומחים בכירים שהגיש לוועדת הסל רשימה מומלצת ובה 15 התרופות החשובות ביותר, לדעתו. חלקן עדיין לא רשומות בישראל. אחרות קיבלו את אישור מינהל המזון והתרופות של ארה"ב (FDA) רק בתקופה האחרונה, לאחר שהוצגו בכנסים מדעיים שונים תוצאות הניסויים הקליניים שבוצעו. כמו כן, נכללות במסמך לוועדת הסל שלוש המלצות לבדיקות הדמיה.

שלושה אונקולוגים בכירים הכינו את מסמך ההמלצות: פרופסור אבישי סלע, מנהל המכון האונקולוגי ב"אסף הרופא", מומחה בתחום הגידולים הממאירים האורולוגיים; פרופסור-משנה גיל בר-סלע, אונקולוג בכיר ב"רמב"ם" וד"ר ריטה טוקר, המטולוגית-אונקולוגית מ"סורוקה".

שש התרופות הנמצאות בראש הרשימה מיועדות לטיפול בחמישה סוגי סרטן קשים במיוחד, כשטיפולים אחרים לא השיגו את מטרתם:

- Keytruda ו-Nivolumab – שתי תרופות מקבוצת תרופות חדשנית לסרטן עור (מלנומה) גרורתי. הראשונה מביניהם, שפותחה על ידי חברת "מרק", קיבלה את אישור ה-FDA לפני שבועיים. התרופה השנייה מיוצרת על ידי "בריסטול-מאיירס-סקוויב", ופועלת כמעכב-מרסן חלבון ה-PD1, הקולטן המתפעל תאי T. על-פי הערכה, בישראל כ-60 חולים בשנה המתאימים לקבלת תרופות אלו, כי אין להם אפשרות טיפולית אחרת. התרופות מאריכות את תקופת ההישרדות שלהם.

- Perjeta (של חברת "Genentecg"). התרופה (Pertuzumab) מיועדת לטיפול בסרטן שד (HER2 חיובי). אושרה על-ידי ה-FDA בשנה שעברה.

- Certinib (בשמה המסחרי Zykadia, של חברת "נוברטיס") לטיפול בסרטן ריאות עם גידולים לא קטנים (פועלת כמעכב-מרסן ה-ALK), שאושרה על ידי ה-FDA באפריל השנה.

- Regorafenib (של חברת "באייר"). תרופה הניתנת דרך הפה כמעכב מולטי-קינזי כשהמטרה היא סרטן קיבה מסוג GIST – Gastrointestinal Stromal Tumor.

- Sorafenib (פיתוח משותף של חברות "באייר" ו"אוניקס"). התרופה (Nexavar), אושרה כקו-טיפול ראשוני בסרטן כליות מתקדם (renal cell carcinoma) ובסרטן כבד, וממתינה לאישור ה-FDA גם לטיפול בסרטן בלוטת התריס, לאחר שהוצגו תוצאות שלב-3 של ניסוי בהתוויה זאת, שהחל ב-2009.

בדיקות ההדמיה הנוספות שהועדה המליצה לכלול בסל התרופות והטכנולוגיות הן:

- PET-CT לחולי סרטן קיבה לקביעת שלב המחלה.
- CT למעשנים לשעבר בתוכנית גמילה לאבחון מוקדם של סרטן ריאות.
- קולונוסקופיה לגילוי מוקדם של סרטן המעי והחלחולת עבור בני 75-50 שמוגדרים כמצוים בקבוצת סיכון מתון.

התרופות האונקולוגיות מהוות כ-40% מהרכב סל התרופות.

נושאים קשורים:  חדשות,  פרופ' גיל בר-סלע,  פרופסור אבישי סלע,  תרופות לסרטן,  האיגוד הישראלי לאונקולוגיה קלינית,  סל התרופות 2015,  ועדת סל התרופות,  כימותרפיה,  משרד הבריאות,  FDA,  סרטן,  ד"ר ריטה טוקר,  סרטן בישראל
תגובות