כ-99 מיליון ש"ח - שליש מתקציב עדכון סל הבריאות לשנת 2015 - יוקצו לתרופות מהדור החדש לחולי הפטיטיס C; כך הכריעה ועדת סל התרופות לשנת 2015, שהתכנסה בחודשים האחרונים לדיונים בראשותו של פרופ' יונתן הלוי, מנהל בית החולים "שערי צדק".
עוד בעניין דומה
במסיבת עיתונאים שבה הודיעו ראשי מערכת הבריאות על המלצות הוועדה אמר פרופ' ארנון אפק, מנכ"ל משרד הבריאות: "האתגר הגדול שעמד בפנינו היה למצות את 300 מיליון השקלים שקיבלנו, וזה בדיוק מה שוועדת הסל עשתה... האתגר השנה היה קשה, מורכב ורגיש. עבודת הוועדה קשה כמשפט שלמה. מאחורי המספרים האלו נמצאים בני אדם. ברצוני לבקש סליחה מפני כל מי שלא יכולנו לתת לו מענה".
ראש הוועדה נימק את הבחירה לממן תרופות נגד הפטיטיס C, למרות העלות הגבוהה: "החלטות הוועדה קשות בכל שנה", אמר פרופ' הלוי, "אך השנה הדיונים היו קשים במיוחד עקב כניסה לשוק של טכנולוגיה פורצת דרך שמיטיבה באופן חסר תקדים עם חולים שסובלים מצהבת נגיפית, מחלה מאוד נפוצה בעולם". לדבריו, "האתגר שלנו היה לתת את התרופה לחולים שזקוקים לה ביותר. אנחנו נותנים אותה לשלושה רבעים מהחולים שסובלים מהמחלה בהיקף המשמעותי ביותר. שאר החולים יכולים לחכות לועדות הסל של השנים הבאות".
פרופ' ספדי: "החלטה זו נותנת מענה צודק לגשר בן שנה עד לסל הבא, אז יכנסו הטכנולוגיות הנוספות והמחירים צפויים לרדת"
יו"ר החברה לחקר הכבד, פרופ' ריפעת ספדי, אמר בתגובה להחלטת הוועדה: "יש לנו השנה טכנולוגיה חדשה, מבטיחה ופורצת דרך לטיפול בהפטיטיס C. מדובר על תרופות פומיות, ללא זריקות ומעט תופעות לוואי בלבד, הניתנות לתקופה קצרה יחסית ממה שהיה קודם, עם הצלחות בהכחדת הנגיף והבראה המתקרבות ל-100%.
"ועדת סל הבריאות שקלה בכובד ראש, ברצינות ובנכונות חסרת תקדים את הטכנולוגיה הזאת. הוגשו הצעות של תכשירים שונים מחברות שונות. על בסיס נתוני המחלה בארץ, ועל בסיס המידע הרב שהצטבר על התכשירים והטכנולוגיות, וביחד עם ייעוץ צמוד של נציגי החברה הישראלית לחקר הכבד והמועצה הלאומית לגסטרואנטרולוגיה וכבד, החליטה ועדת הסל לבסוף לאמץ את שלושת תכשירי חברת אבווי (Abbvie) לטיפול של הפטיטיס סי 1, שיש להם חומרת צלקת מדרגה F3 עד F4".
פרופ' ספדי הוסיף: "החלטה זו נותנת מענה צודק לגשר בן שנה עד לסל הבא, אז יכנסו הטכנולוגיות הנוספות והמחירים צפויים לרדת כך שנוכל להכליל יותר מטופלים, החולים בתתי-סוגים נוספים".
בסך הכל אושרו 73 תרופות ל-350 אלף חולים, בתקציב של 300 מיליון ש"ח.
ואלה התרופות העיקריות שצורפו לסל:
-להפטיטיס Cי- Viekirax ו-Exviera, שהוגדרו כפורצות דרך ומרפאות את המחלה הקשה. שיעור ההצלחה שלהן נע בין 96% ל-99%.
- לחולי סרטן מסוג מלנומה מתקדמת או גרורתית לא נתיחה - תרופות החדישות הנחשבות מהפכניות, אופדיבו וקיטרודה, שאמורות להציל חיי 175 חולים בשנה. כן הוכנסה תרופה חדשה ללוקמיה, Imbrouvica, בעלות 15 מיליון שקלים, אולם היא תינתן רק רק לחולים בעלי מוטציה ספציפית ולא לכולם.
- לחולי מחלת קרוהן וקוליטיס כיבי פעילה - Vedolizumab - נוגדן חד שבטי הפועל במנגנון ייחודי ומונע את נדידת הלימפוציטים מהדם לרקמת המעי המודלקת ו-Etyvio .האישור ניתן כטיפול בחולים הסובלים ממחלה פעילה בדרגה בינונית עד חמורה שתגובתם לטיפול הקונבנציונלי הקודם או לטיפול בנוגד TNF לא היתה מספקת או שהחולה פיתח לתרופות תופעות לוואי.
- בדיקת סקר לגילוי מפרצת באבי העורקים – עבור גברים גילאי 74-65 מעשנים. מפרצת באבי העורקים גרמה למותו של הזמר אריק איינשטיין. הבדיקה חד פעמית לגילוי היחלשות אבי העורקים. חשיבותה נובעת מכך שהעישון בקבוצת גיל זאת עלול לגרום להיחלשות דופן העורק עד כדי קרע. הבדיקה לגילוי המפרצת באזור הבטן נועדה ל-3% מהמבוגרים מעל גיל 60 הסובלים מהיחלשות הדופן של אבי העורקים באזור הבטן.
- טיפולי שיניים לילדים עם תסמונות נוירו-התפתחותיות.
- מחשבי תקשורת חלופית עבור כמה מאות ילדים, שעקב מחלתם אינם מסוגלים לתקשר עם סביבתם (חולי התסמונות אנגלמן, אייזק, רט ואחרות)ץ המחשבים מיועדים ל-625 חולים בשנה. עלות כל מכשיר בין 15,300 ל-41,300 שקל.
- חיסון נגד שעלת לנשים בהריון.
- תרופות ל-COPD - מחלת ריאות חסימתית כרונית (נפחת) הריאות.
- התרופה החדשה לנשאי ה-HIVי - Triumeq, המשלבת שלוש גלולות בגלולה אחת. עד עכשיו, תרופות אלו נתנו על פי קריטריונים מחמירים של בדיקות דם. הוועדה החליטה להרחיב אותן לאוכלוסיות נוספות, בכלל זה לנשאי איידס עם שחפת פעילה או בני זוג של נשאים, נשים הרות ומיניקות המאובחנות כנשאיות הנגיף. כל אלו יקבלו אותן מעתה ללא התנאים המחמירים הקודמים.
- טיפול לחולי סיסטיק פיברוזיס באמצעות קליידיקו הפועלת על המנגנון הבסיסי של המחלה - חלבון CFTR הפגום. התרופה אושרה עבור חולים מגיל 6 ומעלה עם אחת המוטציות מסוג Gating. אלו קבוצות חולים קטנות במחלות נדירות. בישראל ישנם 12 חולי CFTR ואותו מספר חולים בהפרעות במעגל האוריאה, שהתרופה עבורם היא Pheburane.
- תרופות לאין אונות והתקנים תוך רחמיים למניעת הריון בהשתתפות עצמית מלאה. קופות החולים יוכרחו למכור אותם במחירי עלות ולהחזיקם במלאי בזמינות גבוהה.
- תרופה חדישה לסוכרת, שניתנה עד כה רק לחולים עם עודף משקל חריג מעל BMI 28 - ומעתה גם לסובלים מהשמנת יתר; ליקסומיה (Lyxumia), תרופה מקבוצת התרופות GLP-1 (הורמון אינקרטיני), "במסגרת ההכללה בסל של אנלוגים ל-GLP-1". התרופה מורידה את רמת הסוכר לאחר הארוחה.
- בדיקות סקר ליילודים לאיתור מחלת ילדי הבועה "CSID" - מחלת הכשל החיסוני המשולב הנובעת מהפרעה גנטית. הוועדה החליטה שהבדיקה לאיתור המחלה תינתן לכל התינוקות הנולדים במסגרת "דקירת העקב": בדיקת דם הנלקחת מעקב כל תינוק כדי לאתר שורה של מחלות. הבדיקה תאפשר לאתר "ילדי בועה" בחודשים הראשונים לחייהם ולתת להם טיפול המונע הידרדרות במצבם.
-תרופה לטיפול בפסיכוזה על רקע דמנציה – בעיקר עבור קשישים .
- התרופה לסרטן ריאות, זיקדיה, עבור חולים עם מוטציית ALK.
- התרופת זולאייר לחולי אורטיקריה כרונית ספונטנית (חרלת) – נגעי עור בולטים, אדמומיים וגרד - שאינם מגיבים לטיפולים הקיימים.
להורדת רשימת התרופות, הטיפולים והטכנולגיות המלאה שהגישה הוועדה
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
