מחקרים

בטיחות ויעילות בתנאי שגרה של וידלגליפטין כטיפול נוסף על מטפורמין בחולי סוכרת סוג 2 בטורקיה – מחקר ה-GALATA

המחקר נועד להעריך את הסבילות, הבטיחות ואת היעילות של השילוב של וילדגליפטין ומטפורמין, בתנאי שגרה, באוכלוסיה של חולי סוכרת סוג-2

28.05.2015, 14:32
סוכרת, בדיקת רמת סוכר (צילום: אילוסטרציה)

מחקר זה היה רב מרכזי, זרוע יחידה, על פני 6 חודשים, תצפיתי, פרוספקטיבי אשר נערך ב-39 מרכזים ברחבי טורקיה. חולי סוכרת סוג 2 על טיפול בוילדגליפטין ומטפורמין פחות מ-4 שבועות נכללו במחקר ללא תלות בטיפול קודם.

יעילות הוערכה על ידי רמת HbA1c שהושגה. סבילות/בטיחות הוערכו על ידי שיעור אירועי היפוגליקמיה, תופעות לוואי גסטרואינטסטינליות, בצקת פריפרית ועליה במשקל.

המחקר כלל 665 מטופלים עם ממוצע ± סטיית תקן גיל 55.1 ± 10.2 שנים ואחוז נשים של 59.2%. הבטיחות הוערכה בכל המטופלים שנכללו. דווחו אירועי היפוגליקמיה ב-10 מטופלים (1.5%). יעילות הוערכה ב-289 מטופלים (43.5%) אשר טופלו למשך 6 ± 1 חודשים. מטופלים אלו הדגימו ירידה ממוצעת בהמוגלובין מסוכרר של 0.8% מרמת הבסיס של 7.8% (p < 0.001).

אחוז המטופלים שהשיגו יעד HbA1c ≤6.5% ו ≤7.0% עלה משמעותית מ-10.7% ל-33.6% ומ-22.1% ל-52.6% , בהתאמה (p < 0.001). הירידה ב-HbA1c לא הייתה תלויה ברמת הבסיס (≤8% vs. 8-10% vs. ≥10%), גיל המטופל (≤65 vs. >65) או BMI י(<30 vs. ≥30 kg/m(2)) , p < 0.001 עבור כל ההשוואות).

סך הכל 136 אירועי לוואי נצפו ב-71 (10.7%) מטופלים. 10 (1.5%) מטופלים חוו היפוגליקמיה ותופעות לוואי גסטרואינטסטינליות היו הנפוצות ביותר (n = 29, 4.4%).

החוקרים הסיקו, ששילוב וילדגליפטין ומטפורמין היו קשורים עם שיפורים משמעותיים בהשגת יעדי רמות המוגלובין מסוכרר (HbA1c), אפילו בחולים בגיל-הזיקנה ובחולים עם השמנת-יתר. יתר על כן, וילדגליפטין ומטפורמין הדגימו פרופיל כולל טוב של סבילות\בטיחות.

מקור:
Curr Med Res Opin. 2015 Apr;31(4):623-32. doi: 10.1185/03007995.2015.1019609. Epub 2015 Mar 16. Real-life safety and efficacy of vildagliptin as add-on to metformin in patients with type 2 diabetes in Turkey--GALATA study. Ayvaz G1, Keskin L, Akin F, Dokmetas HS, Tasan E, Ar IB, Uren E; GALATA Study Group.

נושאים קשורים:  מחקרים,  סוכרת סוג 2,  וילדגליפטין,  מטפורמין