מחקרים

תוספת וילדגליפטין לסולפונילאוראה משפרת שליטה גליקמית ללא אירועי היפוגליקמיה או עלייה במשקל בחולים סיניים בסוכרת סוג 2

תוספת וילדגליפטין לסולפונילאוראה יעילה ובטוחה בחולי סוכרת סוג 2

25.06.2015, 17:33
סוכרת, בדיקת רמת סוכר (צילום: אילוסטרציה)

מטרת המחקר היתה להעריך את היעילות והבטיחות של וילדגיפטין כתוספת לטיפול בסולפונילאוראה, בחולים סינים עם סוכרת סוג-2 לא מואזנים דיו עם מונותרפיה של סולפונילאוריאה.

מחקר זה ארך 24 שבועות והיה מבוקר פלצבו, כפול סמיות , אקראי והשווה וילדגליפטין 50 מג פעם ביום לעומת פלצבו כטפול נוסף לגלימפיריד בחולי סוכרת 2 לא מאוזנים (HbA1c 7.5%-11.0% ) תחת טפול בסולפונילאוראה במינון יציב למשך למעלה מ 12 שבועות לפני הכניסה למחקר.

279 מטופלים הוקצו באקראי לקבל וילדגליפטין (n = 143) או פלצבו (n = 136). בפתיחת המחקר גיל ממוצע היה 58.5 שנים, משקל ממוצע 68.1 קג , משך מחלה 6.9 שנים ומינון גלימפיריד יומי 3.3 מג.

לאחר 24 שבועות, השינוי הממוצע המותאם ב HbA1c היה -0.7% בקבוצת הוילדגליפטין ו -0.2% בקבוצת הפלצבו, עם הבדל בין הקבוצות של -0.5% , P < 0.001 . הפרש בין הקבוצות בשינוי הממוצע המותאם ברמת סוכר בצום היה -0.4 ממול/ליטר (P = 0.160) . נצפתה ירידה קלה אך לא מובהקת סטטיסטית במשקל גוף ב-2 הקבוצות.

לא דווחו אירועי היפוגליקמיה ב 2 הקבוצות כולל במטופלים שהשיגו רמת HbA1c מתחת 7% . מטופלים ב-2 הקבוצות דיווחו על שעור נמוך ובר השוואה של תופעות לוואי (14.0% vs. 17.8%) ותופעות לוואי חמורות (0.7% בכל קבוצה).

החוקרים הסיקו, כי וילדגליפטין כתוסף לסולפונילאוראה, נמצא יעיל בחולים סינים עם סוכרת סוג 2 , ללא עליה בסיכון להיפוגליקמיה ולהשמנה.

מקור:
J Diabetes. 2015 Mar;7(2):174-81. doi: 10.1111/1753-0407.12169. Epub 2014 Jul 29. Vildagliptin added to sulfonylurea improves glycemic control without hypoglycemia and weight gain in Chinese patients with type 2 diabetes mellitus. Yang W1, Xing X, Lv X, Li Y, Ma J, Yuan G, Sun F, Wang W, Woloschak M, Lukashevich V, Kozlovski P,Kothny W; all investigators.

נושאים קשורים:  מחקרים,  סוכרת סוג 2,  וילדגליפטין