מחקרים

מעכבי DDP-4 יעילים ובטוחים לטיפול בחולי סוכרת סוג 2 עם פגיעה חמורה בתפקוד הכלייתי

מחקר שבוצע ב-87 מרכזים רפואיים בארה"ב ובברזיל תומך בשימוש במעכבי DPP-4 במטופלים עם סוכרת סוג 2 ותפקוד כלייתי ירוד

06.10.2015, 16:42
בדיקת גלוקוז (צילום: אילוסטרציה)
בדיקת גלוקוז (צילום: אילוסטרציה)

מחקר זה השווה באופן ישיר את הבטיחות והיעילות של שני מעכבי DDP-4י (dipeptidyl peptidase-4) - וילדגליפטין (Vildagliptin – Eucreas, Galvus) וסיטגליפטין (Sitagliptin – Januet, Januvia) בקרב מטופלים עם סוכרת סוג 2 ופגיעה חמורה בתפקוד הכלייתי.

בוצע מחקר רב-מרכזי, כפול סמיות, עם זרועות מקבילות והקצאה אקראית אשר נמשך 24 שבועות. המחקר בוצע ב-87 מרכזים רפואיים בברזיל ובארצות הברית.

מטופלים עם סוכרת סוג 2 שהיו עם איזון גליקמי מספק (המוגלובין מסוכרר - HbA1c - 6.5-10%) וקצב סינון גלומרולרי (eGFR) הנמוך מ-30 מילימטרים בדקה הוקצו אקראית לקבלת 50 מיליגרם וילדגליפטין אחת ליום או 25 מיליגרם סיטגליפטין אחת ליום. מינונים אלו מומלצים לאוכלוסיית מטופלים זו ונחשבים למינונים המניבים יעילות מקסימלית.

התוצאים העיקריים שנבחנו היו שינויים ב-HbA1c ורמות הסוכר בצום בכל מפגשי הביקורת, וכן הוערכו תופעות הלוואי הקשורות לטיפול התרופתי.

148 מטופלים השתתפו במחקר: 83 הוקצו לווילדגליפטין ו-65 לסיטגליפטין. בתום 24 שבועות טיפול, השינוי הממוצע ב-HbA1c עמד על 0.54%- מערך התחלתי ממוצע של 7.52% בקבוצת הווילדגליפטין, ו-0.56%- מערך התחלתי ממוצע של 7.80% בקבוצת הסיטגליפטין.

רמת הסוכר בצום ירדה ב-0.47 ± 0.37 מילימול לליטר בקבוצת הווילדגליפטין ועלתה ב-0.16 ± 0.43 בקבוצת הסיטגליפטין. שתי התרופות נסבלו היטב והיו עם פרופיל בטיחות דומה.

וילדגליפטין וסיטליגפטין הראו יעילות דומה, כאשר ניתנו במינונים המומלצים עבור מטופלים עם פגיעה קשה בתפקוד הכלייתי, ושתי התרופות נסבלו היטב.

תוצאות מחקר זה תומכות בשימוש במעכבי DPP-4 במטופלים עם סוכרת סוג 2 ותפקוד כלייתי ירוד.

מקור:
Wolfgang Kothny , Valentina Lukashevich, James E. Foley, Marc S. Rendell, Anja Schweizer; Comparison of vildagliptin and sitagliptin in patients with type 2 diabetes and severe renal impairment: a randomised clinical trial; Diabetologia; September 2015, Volume 58, Issue 9, pp 2020-2026

נושאים קשורים:  מחקרים,  מעכב DDP-4,  וילדגליפטין,  vildagliptin,  סיטגליפטין,  Sitagliptin,  סוכרת סוג 2,  פגיעה בתפקוד הכליות,  HbA1c,  רמות סוכר בצום
תגובות