מחקרים

תוספת אינסולין דטמיר לטיפול פומי בסוכרת סוג 2

מחקר SOLVE בחן את השילוב של אינסולין דטמיר חד-יומי עם טיפול פומי בסוכרת סוג 2; התוצאות מצביעות על יתרונות באיזון גליקמי ומטבולי לצד ירידה במשקל ובסיכון להיפוגליקמיה

13.03.2016, 16:09
בדיקת רמת סוכר בחולה מבוגרת (צילום: אילוסטרציה)

תוספת של אינסולין בזלי לטיפול פומי בחולי סוכרת סוג 2 היא גישה מקובלת להתחיל את הטיפול באינסולין תוך צמצום תופעות לוואי (בעיקר היפוגליקמיה ועליה במשקל) וכפועל יוצא לקבל היענות טובה לטיפול.

מחקר SOLVE, מחקר תצפיתי בינלאומי שנערך ב-10 מדינות, בחן את היעילות והבטיחות של מתן אינסולין דטמיר (Detemir/Levemir ,NovoNordisk) אחת ליום, כתוספת לטיפול בתרופה פומית אחת או יותר בחולי סוכרת סוג 2. תוצאות הזרוע האיטלקית של המחקר פורסמו לאחרונה בכתב העת Minerva Endocrinologica

למחקר גוייסו 4,625 חולים ב-223 מרפאות סוכרת קהילתיות ברחבי איטליה. המחקר נמשך 24 שבועות והתוצא הראשי הוגדר כשיעור ההיארעות של תופעות חריגות חמורות, לרבות ארועי היפוגליקמיה תסמינית.

בכניסה למחקר המשתנים הדמוגרפייים של המשתתפים (± סטיית תקן) היו: גיל 66.5 (10) שנים, משך הסוכרת 13.25 (8.14) שנים, משקל 78.95 (15.86) ק"ג ו-BMIי 29.5 (5) ק"ג/מ"ר.

בסיום המחקר דווחו שלושה אירועים חריגים בלבד (שניים מהם היפוגליקמיה חמורה) בקרב 2 חולים (<0.1%). 3.6% מהחולים חוו ארוע היפוגליקמי קל אחד לפחות במהלך ארבעה שבועות שקדמו לכניסתם למחקר, לאחר תחילת הטיפול באינסולין דטמיר. 5.7% מהמשתתפים דיווחו על ארוע היפוגליקמי קל אחד לפחות. שיעור זה פחת לקראת סיום המחקר ועמד על 4.8%.

לפני התחלת הטיפול באינסולין דטמיר ערכי האיזון הגליקמי היו: רמת גלוקוז בצום - 11.4 (3.2) ממול/ליטר, HbA1cי 9.16% (1.46). בסיומו של המחקר HbA1c ירד ב-1.35% (P<0.001), רמת הגלוקוז בצום ירדה ב-3.34 ממול/ליטר (P<0.001) ואצל 21.9% מהחולים רמת ההמוגלובין המסוכרר היתה נמוכה מ-7%.

בנוסף, נרשמה ירידה של 0.52 ק"ג בממוצע במשקל הגוף של המטופלים תחת טיפול באינסולין דטמיר בהשוואה לתקופה שלפני הטיפול (P<0.001). הירידה במשקל היתה מודגשת בחולים עם ערך BMI גבוה (ירידה של קילוגרם אחד בממוצע בטווח BMI  בין 30 ל-35 וירידה של 2.1 ק"ג בקרב חולים עם BMI גבוה מ-35).

החוקרים סיכמו, כי בזרוע האיטלקית של מחקר SOLVE, תוספת של טיפול באינסולין דטמיר פעם ביום למשטר פומי קבוע הביאה לשיפור מטבולי וגליקמי מובהק. בתוך כך, כמעט ולא נצפו תופעות לוואי חמורות או אירועי היפוגלקימיה וכן נרשמה השפעה מיטיבה על משקל המטופלים, ביחוד באלה עם ערכי BMI גבוהים.

מקור:
Safety and effectiveness of insulin detemir in combination with oral antidiabetic agents in an outpatient specialist setting: results of the Italian SOLVE™ observational study.
Caputo S, et al. Minerva Endocrinol. 2015.

נושאים קשורים:  מחקרים,  לבמיר,  דטמיר,  מדד מסת הגוף,  היפוגליקמיה,  איזון גליקמי,  המוגלובין מסוכרר