אפקט של טיוטרופיום על התעוררות באמצע הלילה ושימוש בתרופות הצלה במהלך היום בחולי COPD

מספר מחקרים קטנים מצאו כי אירועי התעוררות באמצע הלילה בשל סימפטומים של COPD קשורים לירידה בסטטוס בריאותי. במחקר זה מוצגת אנליזת פוסט הוק שבחנה אירועי התעוררות בלילה, בחולים עם מחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD) ואת ההשפעה של טיפול עם טיוטרופיום. במחקר נכללו מספר מרכזים רפואיים והוא בוצע בצורה כפולת סמיות, עם רנדומיזציה, בקרת פלצבו וקבוצות מקבילות. חולים עם מחלה יציבה ברמה בינונית-מורה הוקצו באקראי לטיוטרופיום (HandiHaler® (n = 550 או פלצבו (n = 371) ובוצע אחריהם מעקב של 13 שבועות. במהלך שבועיים טרם התחלת המחקר ובזמן תקופת הטיפול נבחנו מספר אירועי התעוררות מדווחים, שימוש בתרופת הצלה (אלבוטרול) ו (peak expiratory flow rate (PEFR במהלך היום והערב. דירוג ההתעוררות היה כדלהלן: 0- ללא , 1- יקיצה אחת, 2- בין
2-3 יקיצות ו 3 – יקיצות ברב הלילה.
(Health-related quality-of-life (HRQoL ושאלוני אנרגיה - עייפות הושלמו בפתיחת המחקר ובמהלך הטיפול.

גיל החולים היה 65.2±8.7 שנים (mean ± SD) עם ממוצע FEV1 לפני מרחיב סימפונות של 36.1±13.5% מהצפוי בפתיחת המחקר. נתונים על מספר אירועי התעוררות ושימוש באלבוטרול היו זמינים בשתי הקבוצות. בפתיחת המחקר 280 (51.5%) מהחולים על טיוטרופיום ו 179 (50.1%) על פלצבו דיווחו על
1≤אירועי התעוררות בשבוע. במהלך 13 שבועות מחקר, טיוטרופיום היה קשור בפחות אירועי התעוררות, עם mean ± SE של דירוג התעוררות בשבוע של  0.356±0.006 בהשוואה ל 0.421±0.007 עבור פלצבו (p < 0.001). הממוצעים היו נמוכים יותר משמעותית סטטיסטית עבור מטופלים עם טיוטרופיום אל מול פלצבו בחולים עם אירועי התעוררות בפתיחת המחקר אך ללא מובהקות סטטיסטית באלו ללא אירועי התעוררות בפתיחת המחקר. אירועי התעוררות היו קשורים בשימוש גובר בתרופות הצלה במהלך הלילה ו HRQoL נמוך יותר בשתי זרועות המחקר. לאחר התחלת הטיפול, קבוצת הטיוטרופיום נהנתה מירידה בשימוש בתרופות הצלה לעומת פלצבו, ו PEFR במהלך הבוקר והערב היו גבוהים יותר.

טיוטרופיום נמצא קשור עם ירידה במספר אירועי התעוררות בלילה הקשורים בחולי COPD. אלו האחרונים קשורים עם עליה בשימוש בתרופות הצלה בלילה ועשויים להוות סמן חליפי לשליטה על תסמינים בחולים עם COPD.

מקור:

Respir Res. 2016 Mar 12;17(1):27. doi: 10.1186/s12931-016-0340-9.
Effect of tiotropium on night-time awakening and daily rescue medication use in patients with COPD.
Calverley PM¹, Rennard SI², Clerisme-Beaty E³, Metzdorf N⁴, Zubek VB³, ZuWallack R⁵

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26971242