מחקרים

טיקגרלור 60 מ"ג מוריד סיכון לשבץ בחולים בסיכון גבוה לפתח אירוע אתרותרומבוטי, שעברו MI

כך מצאה תת-אנליזה של מחקר ה-PEGASUS-TIMI 54, שבחנה את ההשפעה של מתן טיקגרלור (ברילינטה) 60 מ"ג כתוספת לאספירין על שיעור ארועי השבץ בחולים לאחר

09.10.2016, 11:26
הדמיית שבץ מוחי (אילוסטרציה)

במחקר ה-PEGASUS-TIMI 54י(Prevention of Cardiovascular Events in Patients With Prior Heart Attack Using Ticagrelor Compared to Placebo on a Background of Aspirin-Thrombolysis in Myocardial Infarction 54) נמצא, כי טיפול בטיקגרלור (ברילינטה), בנוסף לאספירין במינון נמוך, מפחית סיכון לאירועים קרדיווסקולריים משמעותיים בחולים יציבים שעברו MI קודם.

תוצאות מחקר זה הביאו לרישום של טיקגרלור (ברילינטה) במינון של 60 מ"ג פעמיים ביום למניעה שניונית כטיפול ארוך טווח למשך שנתיים נוספות לאחר טיפול של שנה עם טיקגרלור 90 מ"ג מאירוע ACS.

כחלק ממחקר זה נבדקה היארעות שבץ, תוצאים לאחר שבץ ויעילות טיקגרלור במיקוד במינון 60 מ"ג פעמיים ביום להורדת הסיכון לשבץ באוכלוסייה זו.

מתוך 14,112 חולים שעברו רנדומיזציה לקבלת פלסבו או טיקגרלור במינון של 60 מ"ג פעמיים ביום עם מעקב חציוני של 33 חודשים, 213 חולים חוו שבץ בתקופת המחקר, מתוכם 85% חוו שבץ איסכמי. 18% ממקרי השבץ גרמו לתמותה ועוד כ-15% גרמו לנכות בינונית-קשה 30 יום לאחר השבץ.

טיקגרלור הפחית בצורה משמעותית את הסיכון לשבץ (HRי0.75; 95% CIי 0.57-0.98; p=0.034) בעקבות ירידה בסיכון לשבץ איסכמי (HRי0.76; 95% CI 0.56-1.02). שבץ המורגי אירע בתשעה חולים בקבוצת הפלסבו ובשמונה חולים בקבוצת הטיקגרלור.

מטה-אנליזה של ארבעה מחקרים מבוקרי פלסבו בהם ניתן טיפול נוגד טסיות מועצם ל-44,816 חולים עם מחלת לב כלילית הראתה אף היא ירידה משמעותית בסיכון לשבץ איסכמי (HRי0.66; 95% CIי0.54-0.81; P=0.0001).

חולים שעברו MI בעבר ומוגדרים כבעלי סיכון מוגבר לארועים איסכמיים נמצאים גם בסיכון גבוה לשבץ. כשליש ממקרי שבץ אלו יגרמו לתמותה או לנכות בינונית עד קשה.

מסקנת החוקרים היא, שתוספת של 60 מ"ג טיקגרלור פעמיים ביום מורידה משמעותית את הסיכון לשבץ איסכמי ללא עלייה בסיכון לשבץ המורגי אך עם יותר מקרי דמם משמעותיים. יש לשקול טיפול מועצם בנוגדי טסיות בחולים עם מחלת לב כלילית לא רק על מנת להפחית את הסיכון לאירוע לבבי אלא גם להפחית הסיכון לשבץ.

מקור:
Bonaca, M.P. et al. (2016) Circulation. EPUB
ATLAS ID: 1,012,832.011 Approved October 2016

נושאים קשורים:  מחקרים,  טיקגרלור,  שבץ אסכמי,  שבץ המורגי,  אספירין,  מחלת לב אסכמית,  התקף לב,  MI,  ברילינטה