מחקרים

שליטה גליקמית לאחר 6 ימי שימוש במשאבת אינסולין בסוכרת סוג 1: אינסולין ליספרו לעומת אינסולין אספרט

מחקר מצא, כי רמת הגלוקוז הממוצעת בדם לאחר 6 ימי שימוש במשאבת אינסולין ללא החלפת המאגר (Reservoir) היתה נמוכה יותר בצורה משמעותית עם שימוש באינסולין אספרט, בהשוואה לאינסולין ליספרו, שלא השיג אי נחיתות בשני המחקרים שבדקו זאת

30.10.2016, 09:06
מדידת רמת הסוכר בדם (צילום: אילוסטרציה)

מחקר חדש בדק את רמת הגלוקוז בדם הממוצעת בבדיקות עצמיות (SMBG,י Self-Monitored Blood Glucose) ביום 6 לאחר שישה ימי שימוש ללא החלפת המאגר [Continuous reservoir wearי(6D)] עם אינסולין ליספרו (Insulin lispro; הומלוג – Humalog; חברת LILLY) או אינסולין אספרט (Insulin aspart ; נובורפיד – Novorapid; חברת NOVO NORDISK).

שני מחקרים אקראיים התבצעו במשך 24 שבועות בקרב נבדקים עם סוכרת סוג 1 המטופלים במתן אינסולין במשאבה במשך לפחות 6 חודשים, עם מינון אינסולין יומי ממוצע המאפשר שימוש במאגר למשך 6 ימים.

מחקר 1 היה מחקר תווית פתוחה, מוצלב, שכלל שישה חלקים ושלושה טיפולים בשלוש תקופות. מחקר 2 היה מחקר כפול סמיות, מוצלב, שכלל שני חלקים ושני טיפולים בשתי תקופות.

התוצא הראשוני שנמדד ליעילות היה פרופיל ה-SMBG בשבע נקודות הממוצע שנמדד ביום 6 עבור תקופות הטיפול באינסולין ליספרו ואינסולין אספרט. מדדי בטיחות הוערכו גם כן.

בבחינת התוצא הראשוני, רמת הגלוקוז בדם הממוצעת לאחר 6 ימי שימוש במשאבת אינסולין, אינסולין ליספרו לא השיג אי נחיתות בהשוואה לאינסולין אספרט באף אחד מהמחקרים [Least squares mean difference: מחקר 1 = 0.48 mmol/Lי(8.64 mg/dLי), 95%CIי0.20-0.76; מחקר 2 = 0.36 mmol/Lי (6.49יmg/dLי), 95%CIי0.06-0.66)].

אי נחיתות הודגמה עבור סך ממוצע ערכי SMBG יומיים במהלך ימים 1 עד 6 של שימוש במאגר במהלך כל אחת מתקופות המחקר. בתקופת הטיפול באינסולין ליספרו, נבדקים דיווחו על שיעור מתועד וכללי נמוך יותר של היפוגליקמיה במהלך 30 יום ושיעור גבוה יותר של היפרגליקמיה לא מוסברת מאשר בתקופת השימוש באינסולין אספרט.

בנוסף, במהלך המחקר תועדו 4 מקרים של חמצת קטוטית סוכרתית (DKAי, Diabetic Ketoacidosis), כולם בקרב משתמשי אינסולין ליספרו.

לסיכום, רמת הגלוקוז הממוצעת בדם לאחר 6 ימי שימוש במשאבת אינסולין ללא החלפת המאגר, היתה נמוכה יותר בצורה משמעותית עם שימוש באינסולין אספרט, בהשוואה לאינסולין ליספרו, שלא השיג אי נחיתות בשני המחקרים שבדקו זאת.

מקור:
Tamborlane, W.V., Renard, E., Wadwa, R.P., Blevins, T., Jacober, S.J., Liu, R., D'Souza, D.N. and Rees, T.M., 2015. Glycemic control after 6 days of insulin pump reservoir use in type 1 diabetes: Results of double‐blind and open‐label cross‐over trials of insulin lispro and insulin aspart. Journal of diabetes, 7(2), pp.270-278.

נושאים קשורים:  מחקרים,  סוכרת,  סוכרת סוג 1,  אינסולין,  ליספרו,  אספרט,  משאבת אינסולין,  היפוגליקימה