מחקרים

דימום לא מאג'ורי עם Apixaban בהשוואה לקומדין, בקרב מטופלים עם פרפור פרוזדורים

מאמר שסקר היארעות דימום לא מאג'ורי במעל ל-18,000 מטופלים עם פרפור פרוזדורים המטופלים בנוגדי קרישה מצא, כי דימום לא מאג'ורי שכיח פחות עם Apixaban בהשוואה לקומדין (Warfarin)

30.11.2016, 07:02
אירועי לב, בדיקת אק"ג (צילום: אילוסטרציה)

מחקר חדש תיאר את ההיארעות, מיקום וניהול דימום לא מאג'ורי, והעריך את הקשר בין דימום לא מאג'ורי לבין תוצאים קליניים בקרב מטופלים עם פרפור פרוזדורים המטופלים בנוגדי קרישה במחקר ה-ARISTOTLEי(Apixaban for Reduction in Stroke and other Thromboembolic Events in Atrial Fibrillation).

במאמר נכללו מטופלים שקיבלו לפחות מנה אחת מתרופת המחקר (18,140 מטופלים). דימום לא מאג'ורי הוגדר כאירוע הדמם הראשון שנחשב להיות דימום לא מאג'ורי בעל משמעות קלינית או דימום מינורי, שלא קדם לדימום מאג'ורי.

דימום לא מאג'ורי היה נפוץ פי שלושה לעומת דימום מאג'ורי (12.1% בהשוואה ל-3.8%). בדומה לדימום מאג'ורי, דימום לא מאג'ורי היה פחות שכיח עם Apixaban (אליקוויס - Eliquis ; חברת PFIZERי) (6.4 ל-100 שנות מטופל) בהשוואה ל-Warfarin (קומדין - Coumadin; חברת TAROי) (9.4 ל-100 שנות מטופל) (Adjusted HR 0.69י; 95%CIי0.63–0.75).

המיקום הנפוץ ביותר לדימום לא מאג'ורי היה המטוריה (16.4%), דימום מהאף (אפיסטקסיס) (14.8%), מערכת העיכול (13.3%), המטומה (11.5%) וחבלות/אכימוזיס (10.1%). התערבויות תרופתיות או ניתוחיות היו דומות בין מטופלים עם דימום לא מאג'ורי תחת טיפול ב-Warfarin בהשוואה ל-Apixabanי(24.7% בהשוואה ל-24.5%).

שינוי בטיפול האנטי-טרומבוטי (58.6% בהשוואה ל-50.0%) והפסקה קבועה של תרופת המחקר [5.1% (61) בהשוואה ל-3.6% (30); p=0.10) היה גבוה יותר מספרית עם Warfarin בהשוואה ל-Apixaban.

דימום לא מאג'ורי בעל חשיבות קלינית נמצא קשור בצורה עצמאית עם סיכון מוגבר לתמותה (Adjusted HR 1.70י; 95%CIי1.32-2.18) ולדימום מאגו'רי בהמשך (Adjusted HR 2.18י; 95%CIי1.56-3.04).

מסקנת החוקרים הייתה, כי במחקר ARISTOTLE, דימום לא מאג'ורי היה נפוץ, אך שכיח פחות עם Apixaban בהשוואה ל-Warfarin. דימום לא מאג'ורי בעל חשיבות קלינית היה קשור בצורה עצמאית עם סיכון מוגבר לתמותה ולדימום מאג'ורי בהמשך.

לדברי החוקרים, תוצאות אלו מדגישות את החשיבות של כל חומרת דימום בקרב מטופלים עם פרפור פרוזדורים המטופלים בנוגדי קרישה.

מקור:
Bahit, M.C., Lopes, R.D., Wojdyla, D.M., Held, C., Hanna, M., Vinereanu, D., Hylek, E.M., Verheugt, F., Goto, S., Alexander, J.H. and Wallentin, L., 2016. Non-major bleeding with apixaban versus warfarin in patients with atrial fibrillation. Heart, pp.heartjnl-2016.

נושאים קשורים:  מחקרים,  apixaban,  אליקוויס,  ELIQUIS,  קומדין,  warfarin,  נוגדי קרישה,  פרפור פרוזדורים,  AF