מחקרים

Canagliflozin מפחית סיכון לאירועים קרדיווסקולרים בחולי סוכרת מסוג 2

בשני מחקרים שכללו משתתפים עם סוכרת סוג 2 וסיכון קרדיווסקולרי מוגבר, מטופלים שטופלו עם Canagliflozin היו בעלי סיכון מופחת לאירועים קרדיווסקולריים בהשוואה למטופלים שקיבלו פלצבו, אך עם סיכון מוגבר לאמפוטציה

03.07.2017, 17:02
SGLT2 (אילוסטרציה)

Canagliflozin (אינווקנה – Invokana) הינו מעכב SGLT2 שמפחית רמות גלוקוז בדם כמו גם לחץ דם, משקל גוף ואלבומינוריה, בקרב מטופלים עם סוכרת. מחקר חדש בדק את ההשפעה של הטיפול עם Canagliflozin על תוצאים קרדיווסקולריים, כלייתיים ובטיחות.

תכנית ה-CANVAS שילבה נתונים משני מחקרים שכללו סך הכל 10,142 משתתפים עם סוכרת סוג 2 וסיכון קרדיווסקולרי גבוה. משתתפים בכל מחקר חולקו אקראית לקבלת Canagliflozin או פלצבו ובוצע מעקב למשך ממוצע של 188.2 שבועות. התוצא הראשוני שנמדד היה תוצא מורכז של תמותה מסיבות קרדיוסקולריות, אוטם לבבי לא קטלני או שבץ לא קטלני.

הגיל הממוצע של המשתתפים היה 63.3 שנים, 35.8% היו נשים, משך הממוצע של הסוכרת היה 13.5 שנים ו-65.6% היו בעלי היסטוריה של תחלואה קרדיווסקולרית. שיעור התוצא הראשוני היה נמוך יותר עם Canagliflozin בהשוואה לפלצבו (אירע ב-26.9 בהשוואה ל-31.5 משתתפים ל-1,000 שנות אדם; 0.86 Hazard ratio;י95%CI 0.75-0.97;יp<0.001 לחוסר נחיתות; p=0.02 לעליונות).

למרות שעל בסיס ההנחה המקורית שבדקה רצף של תוצאים כלייתיים לא נצפה יתרון משמעותי, התוצאות מראות יתרון אפשרי של Canagliflozin בבחינת התקדמות אלבומינוריה (Hazard ratio 0.73;י95%CI 0.67-0.79) ותוצא מרוכז של 40% ירידה ב-eGFR, הזדקקות לטיפול כלייתי תחליפי או תמותה מסיבות כלייתיות (Hazard ratio 0.60;י95%CI 0.47-0.77). תופעות לוואי היו עקביות עם אלו שדווחו בעבר כולל סיכון מוגבר לאמפוטציה (6.3 בהשוואה ל-3.4 משתתפים ל-1,000 שנות אדם; Hazard ratio 1.97;י95%CI 1.41-2.75). אמפוטציות היו בעיקר ברמת האצבע או מטא-טרסל.

בשני מחקרים שכללו משתתפים עם סוכרת סוג 2 וסיכון קרדיווסקולרי מוגבר, מטופלים שטופלו עם Canagliflozin היו בעלי סיכון מופחת לאירועים קרדיווסקולריים בהשוואה למטופלים שקיבלו פלצבו, אך עם סיכון מוגבר לאמפוטציה, בעיקר ברמת האצבע או מטא-טרסל.

מקור:

Neal, B., Perkovic, V., Mahaffey, K.W., de Zeeuw, D., Fulcher, G., Erondu, N., Shaw, W., Law, G., Desai, M. and Matthews, D.R., 2017. Canagliflozin and Cardiovascular and Renal Events in Type 2 Diabetes. New England Journal of Medicine.

נושאים קשורים:  מחקרים,  סוכרת,  סוכרת סוג 2,  canagliflozin,  אינווקנה,  SGLT2,  invokana,  תחלואה קרידיווסקולרית
תגובות