מחקרים

השפעת מערכת לבלב מלאכותית על שליטה גליקמית בקרב מטופלים עם סוכרת סוג 1

מערכות לבלב מלאכותיות משפרות באופן אחיד שליטה גליקמית בקרב מטופלים אמבולטוריים הסובלים מסוכרת סוג 1, למרות הטרוגניות במאפיינים קליניים וטכניים

משאבת אינסולין (צילום: אילוסטרציה)

מערכות לבלב מלאכותיות במעגל סגור נמצאות בפיתוח כבר מספר שנים, כולל הערכות במספר רב של מחקרים קליניים של מטופלים אמבולטוריים. מחקר חדש בוצע במטרה לסכם את היעילות והבטיחות של מערכות לבלב מלאכותיות בקרב מטופלים אמבולטוריים ולחקור את הגורמים הקליניים והטכניים שיכולים להשפיע על הביצוע.

המחקר הינו סקירה סיסטמתית ומטא אנליזה של מחקרים קליניים אקראיים שהשוו מערכות לבלב מלאכותיות (אינסולין בלבד או אינסולין פלוס גלוקגון) עם טיפול מסורתי במשאבת אינסולין [מתן אינסולין תת עורי מתמשך עם ניטור גלוקוז מתמשך סמוי (continuous glucose monitoring) או משאבה מושרית סנסור לא סמויה ( sensor-augmented pump)] בקרב מבוגרים וילדים עם סוכרת סוג 1. בוצע חיפוש במאגרי המידע המקובלים אחר מחקרים קליניים שפורסמו בין 1946 לינואר 2017. לא נכללו מחקרים שפורסמו לא באנגלית, שכללו נשים בהריון או משתתפים מאושפזים, ושבדקו תרופות נוספות מלבד גלוקגון. התוצא הראשוני היה ההפרש הממוצע באחוז הזמן שריכוז הגלוקוז בדם נותר בטווח המטרה (3.9-100 ממול/ל או 3.9-8 ממול/ל, תלוי במחקר).

זוהו 984 דיווחים, לאחר הפעלת קריטריוני אי הכללה, 27 השוואות מ-24 ממחקרים (23 מחקרי crossover ומחקר אחד מקביל) שכללו סך הכל 585 מטופלים (219 במחקרי מבוגרים, 265 במחקרי ילדים ו-101 במחקרים משותפים) שנכללו במחקר.

5 השוואות העריכו מערכות לבלב מלאכותיות של כפל הורמונים (אינסולין וגלוקגון), 2 השוואות העריכו כפל הורמונים והורמון יחיד (אינסולין בלבד) ו-20 השוואות העריכו הורמון יחיד. זמן בטווח המטרה היה גבוה יותר ב-12.59% עם מערכות לבלב מלאכותיות (95%CI 9.02-16.16 ; p<0.0001), עם ממוצע של 58.21% לטיפול מסורתי במשאבה (I2=84%). מערכות לבלב מלאכותיות של כפל הורמונים היו קשורות עם שיפור גדול יותר בזמן בטווח מטרה בהשוואה עם מערכות הורמון יחיד [19.52% (95%CI 15.2-23.91) בהשוואה ל-11.06% (6.94-15.18); p=0.006), למרות ששש מתוך שבע השוואות השוו מערכות כפל הורמונים לטיפול מסורתי במשאבת אינסולין עם ניטור גלוקוז מתמשך סמוי, בעוד ש-21 מתוך 22 השוואות הורמון יחיד השתמשו במשאבה מושרית סנסור לא סמויה כביקורת.

מחקרי הורמון יחיד היו בעלי הטרוגניות גדולה יותר בהשוואה למחקרי כפל הורמונים (I2 79% בהשוואה ל66%). מאפייני הערכת הטיות לא דווחו במלואם ב-12 מתוך 24 מחקרים, אף מחקר לא הסווה את המשתתפים לסוג ההתערבות, וסמיות של הערכת תוצאים לא בוצעה ב-12 מחקרים והייתה לא ברורה ב-12 מחקרים.

מערכות לבלב מלאכותיות משפרות באופן אחיד שליטה גליקמית בקרב מטופלים אמבולטורים, למרות הטרוגניות במאפיינים קליניים וטכניים.

מקור:

1.Effect of artificial pancreas systems on glycaemic control in patients with type 1 diabetes: a systematic review and meta-analysis of outpatient randomised controlled trials. Weisman, Alanna et al. The Lancet Diabetes & Endocrinology , Volume 5 , Issue 7 , 501 - 512

נושאים קשורים:  מחקרים,  סוכרת,  סוכרת סוג 1,  משאבת אינסולין,  לבלב מלאכותי,  אינסולין,  גלוקגון
תגובות