HCV

גלקפרוויר ופיברנטסוויר בחולי HCV מגנוטיפ 1 וטיפול קודם עם DAA

שילוב של GLE ו-PIB הינו יעיל ביותר ונסבל היטב בקרב חולי HCV מגנוטיפ 1 שנכשלו על טיפול המכיל DAA. מתן RBV במקביל ל-GLE ו-PIB לא משפר את יעילות הטיפול

18.12.2017, 17:56
HCV, הפטיטיס C, הפטיטיס סי (צילום: אילוסטרציה)

נכון להיום, תרופות אנטי-ויראליות ישירות (DAA) עבור זיהום HCV כרוני הדגימו יעילות גבוהה ושיעורים גבוהים של תגובה וירולוגית ממושכת (SVR). עם זאת, כשלון וירולוגי עודנו מתרחש ויכול להוביל להופעה של עמידות נגיפית אשר יכולה להפחית את היעילות של הטיפול הבא. קיימות אפשרויות טיפול מוגבלות עבור חולים ש"נכשלו" על פרוטוקולים מכילי DAA קודמים ובפרט אלו שטופלו עם מעכבי חלבון 5A ויש צורך במענה רפואי לחולים אלו.

מחקר פאזה 2 זה מסוג תווית פתוחה (MAGELLAN-1) העריך את היעילות והבטיחות של גלקפרוויר ופיברנטסוויר וריבווירין (GLE, PIB, RBV) בחולי HCV מגנוטיפ 1 שנכשלו על טיפול DAA קודם ל-HCV.י50 חולים ללא שחמת חולקו בצורה אקראית לשלוש זרועות: 200 מ"ג GLR יחד עם 80 מ"ג PIB (זרוע A),י300 מ"ג GLE יחד עם 120 מ"ג PIB ו-800 מ"ג RBV חד יומי (זרוע B) או 300 מ"ג GLE יחד עם 120 מ"ג PIB ללא RBV (זרוע C).

על בסיס אנליזת "כוונה לטפל", תגובה וירולוגית ממושכת, 12 שבועות לאחר טיפול הושגה ב-100% מהחולים בזרוע Aי(6/6, רווח בר-סמך 95%: 61-100), 95% מהחולים בזרוע Bי(21/22, רווח בר-סמך 95%: 78-99) ו-86% (19/22, רווח בר-סמך 95%: 67-95) מהחולים בזרוע C. כשלון וירולוגי לא התרחש בחולי בזרוע A ובחולה אחד בזרוע B ו-C (שני חולים בזרוע C אבדו ממעקב). רוב תופעות הלוואי היו קלות. לא נצפו אירועים חריגים הקשורים בטיפול ולא היו בדיקות ALT, בילירובין כולל והמוגלובין שאינן תקינות.

מסקנת החוקרים היא כי שילוב של GLE ו-PIB הינו יעיל ביותר ונסבל היטב בקרב חולי HCV מגנוטיפ 1 שנכשלו על טיפול המכיל DAA. מתן RBV במקביל ל-GLE ו-PIB לא משפר את יעילות הטיפול.

מקור: 

Poordad. F. et al.  (2017) Hepatology. Online

נושאים קשורים:  HCV,  Abbvie,  גנוטיפ,  שחמת,  SVR12,  גלקפרוויר,  פיברנטסוויר,  גנוטיפ 1,  MAGELLAN-1,  DAA,  מחקרים
תגובות