מחקרים

גלקפרוויר ופיברנטסוויר לטיפול בזיהום HCV

טיפול של שמונה שבועות עם גלקפרוויר ופיברנטסוויר בזיהום HCV כרוני מגנוטיפ 1-6, ללא שחמת מוביל ל-SVR12 של 98% ללא תלות במאפייני בסיס של המטופלים או מאפייני הנגיף

18.07.2018, 12:47
בדיקת HCV, הפטיטיס C (צילום: אילוסטרציה)

גלקפרוויר ופיברנטסוויר מרכיבות פרוטוקול משולב במינון קבוע, חד יומי, נטול ריבווירין עם פעילות אנטי ויראלית כנגד HCV. בתשעה מחקרי פאזה 2 או 3, התרופות הובילו לתגובה וירולוגית ממושכת 12 שבועות לאחר הטיפול (sustained virologic response - SVR) עם שיעורים הנעים בין 93-100% כתלות בגנוטיפ המחלה. החוקרים ביצעו אנליזת יעילות של טיפול הנמשך 8 או 12 שבועות במטופלים ללא שחמת וזיהום HCV מגנוטיפ 1-6.

המידע לעבודה נאסף מתשעה מחקרי פאזה 2 או 3 אשר כללו מטופלים עם זיהום HCV כרוני מגנוטיפ 1-6 ללא שחמת אשר קיבלו גלקפרוויר ופיברנטסוויר (300 מ"ג/120 מ"ג) במשך שמונה או 12 שבועות. המטופלים היו נאיביים לטיפול או טופלו קודם לכן עם peg-interferon, ריבווירין ו/או סופוסבוויר. כל המטופלים מגנוטיפ 3 היו נאיביים לטיפול.

באנליזה נכללו 2,041 מטופלים ללא שחמת. באוכלוסיית ה"כוונה לטפל", 943 מתוך 965 (98%) ו-1,060 מתוך 1,076 (99%) מהמטופלים השיגו SVR12 כאשר הם טופלו במשך שמונה או 12 שבועות, בהתאמה. ההפרש בשיעורי ה-SVR לא נמצא מובהק סטטיסטית. אנליזת תת-קבוצות הדגימה שיעורי SVR12 הגבוהים מ-95% על פני כלל מאפייני הבסיס אשר באופן מסורתי קושרו עם יעילות נמוכה יותר. הטיפול נסבל היטב עם תופעת לוואי קשה אחת הקשורה בטיפול.

מסקנת החוקרים היא כי טיפול של שמונה שבועות עם גלקפרוויר ופיברנטסוויר בזיהום HCV כרוני מגנוטיפ 1-6, ללא שחמת מוביל ל-SVR12 של 98% ללא תלות במאפייני בסיס או מאפייני הנגיף. ארבעה שבועות נוספים של טיפול לא הגדילו באופן מובהק סטטיסטית את שיעור ה-SVR12. ממצא זה מרמז כי משך הטיפול המיטבי באוכלוסייה זו הינו שמונה שבועות.

מקור: 

Puoti, M.  (2018) Journal of Hepatology. In Press

נושאים קשורים:  מחקרים,  HCV,  Abbvie,  גלקפרוויר,  פיברנטסוויר,  יעילות
תגובות