מחקרים

הערכת שברים במטופלים עם סוכרת סוג 2 - השוואה בין אמפגליפלוזין לגלימפיריד

במחקר זה בוצעה השוואת ההשפעה של תרופות לסוכרת סוג 2 במינונים שונים על היארעות שברים בעצמות

24.07.2018, 13:58
שבר בעצם הירך. מחיר החיפזון (צילום: אילוסטרציה)

מחקר זה נועד כדי להעריך את ההשפעה של אמפגליפלוזין על שברים בעצמות וצפיפות המינרלים בעצם במטופלים עם סוכרת סוג 2 במידע מתוך ניסויים מבוקרי פלצבו ומחקרי "ראש בראש" עם גלימפיריד.

החוקרים ניתחו סטטיסטית את הנתונים שנאספו ממטופלים שחולקו באופן אקראי ביחס של 1:1:1 לקבלת 10 מ"ג אמפגליפלוזין, 25 מ"ג אמפגליפלוזין או אינבו במחקרים קליניים בפאזות I-III. הנתונים נותחו סטטיסטית גם מתוך מחקר EMPA-REG H2H-SU שבו המטופלים קיבלו 25 מ"ג אמפגליפלוזין או גלימפיריד, כתוספת למטפורמין, במשך 104 שבועות עם הארכה של 104 שבועות. שברים בעצמות הוערכו בעזרת חיפוש של דיווחי החוקרים.

שברים בעצמות דווחו ב-119 מתוך 4,221 (2.8%), 105 מתוך 4,196 (2.5%) ו-123 מתוך 4,203 (2.9%) מטופלים בקבוצה שקיבלה 10 מ"ג אמפגליפלוזין, 25 מ"ג אמפגליפלוזין והקבוצה שקיבלה אינבו, בהתאמה (שיעורים של 1.55, 1.36 ו-1.69 ל-100 שנות-מטופל, בהתאמה). במחקר ה- EMPA-REG H2H-SU, שברים בעצמות דווחו ב-31 מתוך 765 (4.1%) מטופלים שקיבלו 25 מ"ג אמפגליפלוזין וב-33 מתוך 780 (4.2%) מטופלים שקיבלו גלימפיריד (שיעורים של 1.28 ו-1.40 ל-100 שנות מטופל, בהתאמה).

לסיכום, אמפגליפלוזין לא העלתה את הסיכון לשברים בעצמות בהשוואה לאינבו בניתוח סטטיסטי של יותר מ-12,000 מטופלים או בהשוואה לגלימפיריד במחקר ראש בראש שנמשך 4 שנים.

מקור: 

Kohler, S. et al. (2018) Diabetes Care. 41(7)

 

 

נושאים קשורים:  מחקרים,  סוכרת סוג 2,  שברים בעצמות,  צפיפות עצם,  אמפגליפלוזין,  גלימפיריד
תגובות