התחלה מוקדמת של טיפול נגד איידס (Antiretroviral Therapy – ART) בחולי HIV עם שחפת מוריד באופן משמעותי את התמותה בקרב מטופלים עם רמות CD4 נמוכות, אבל מגביר באופן פרדוקסלי את הסיכון לתגובה חיסונית דלקתית (Immune Reconstitution Inflammatory Syndrome – IRIS).

במחקר זה שנערך עם הקצאה אקראית, בסמיות כפולה ועם בקרה של אינבו, החוקרים בדקו האם מתן של פרדניזון באופן מניעתי יכול למנוע באופן בטיחותי את ההיארעות של IRIS המקושר לשחפת במטופלים בסיכון גבוהה. למחקר נרשמו חולי HIV שהתחילו טיפול ב-ART (ולא קיבלו טיפול זה בעבר) ושהחלו טיפול נגד שחפת ב-30 הימים שקדמו להתחלת הטיפול ב-ART והיו עם ספירת CD4 של 100 תאים או פחות למיקרוליטר.

מטופלים קיבלו פרדינזון (במינון של 40 מ"ג ליום למשך 14 הימים הראשונים, ולאחר מכן 20 מ"ג ליום למשך 14 ימים נוספים) או אינבו. התוצא העיקרי שנמדד היה התפתחות של IRIS במשך 12 שבועות לאחר התחלת הטיפול ב-ART. ההחלטה על קביעת אבחנה של IRIS הוחלטה על ידי ועדה עצמאית.

בקרב 240 מטופלים שנרשמו למחקר, הגיל החציוני עמד על 36 (טווח בין-רבעוני של 30-42 שנים). 60% מהנבדקים היו גברים ו-73% היו בעלי זיהום מאומת בשחפת. רמות ה-CD4 החציוניות עמדו 49 תאים למיקרוליטר (טווח בין-רבעוני של 24-86 תאים למיקרוליטר), והעומס הנגיפי החציוני של HIV-1 RNA עמד על 5.5 log10 עותקים למיליליטר (טווח בין-רבעוני שבין 5.2-5.9 log10 עותקים למיליליטר).

סך של 120 מטופלים הוקצו לכל קבוצה, 18 מתוכם לא השלימו את המעקב או פרשו מהמחקר. IRIS הקשור לשחפת אובחן ב-39 מטופלים (32.5%) בקבוצת הפרדינזון וב-56 מטופלים (46.7%) בקבוצת האינבו (סיכון יחסי 0.7, רווח בר-סמך 95%: 0.51-0.96, p=0.03).י16 מטופלים (13.3%) בקבוצת הפרדינזון ו-34 (28.3%) בקבוצת האינבו קיבלו טיפול בגלוקוקורטיקואידים בעקבות ה-IRIS (סיכון יחסי, 0.47, רווח בר-סמך 95%: 0.27-0.81). חמישה אנשים נפטרו בקבוצת הפרדינזון וארבעה נפטרו בקבוצת האינבו (p=1.00). זיהומים חמורים (מגדירי HIV או זיהומים נגיפיים בקטריאליים) התרחשו ב-11 מטופלים בקבוצת הפרדניזון וב-18 מטופלים בקבוצת האינבו (p=0.23). מקרה אחד של סרקומה מסוג Kaposi אירע בקבוצת האינבו.

מקור: 

Meintjes G. et al (2018). N Engl J Med 2018; 379:1915-1925;