עד כה מחקרים על אודות יעילות ובטיחות של כריתת פקיק בעזרת צנתור במטופלים עם שבץ מוחי איסכמי גדול בוצעו באוכלוסיות מוגבלות בלבד.
עוד בעניין דומה
במחקר בין-לאומי, פרוספקטיבי, אקראי ומסתגל שבוצע עם תווית פתוחה נכללו מטופלים עם שבץ מוחי איסכמי עם חסימה של עורק התרדמה הפנימי (Internal Carotid Artery - ICA) או החלק הראשון של עורק המוח התיכון (Middle Cerebral Artery- MCA) לצורך הערכה של ביצוע כריתת פקיק בגישה תוך-עורקית בטווח של 24 שעות מאז הופעת השבץ. נבדקים עם נפח גדול של ליבת השבץ, שהוגדר כציון של 3-5 בסרגל Alberta Stroke Program Early Computed Tomography Score (טווח של 0-10, כאשר ציונים נמוכים מיוחסים לשבצים גדולים יותר), או ליבת שבץ של 50 מ"ל לפחות בבדיקת פרפוזיה בטומוגרפיה ממוחשבת (Computed Tomography perfusion) או תהודה מגנטית-דיפוזיה (Diffusion-Weighted Magnetic Resonance Imaging). הנבדקים הוקצו אקראית ביחס של 1:1 לכריתת פקיק בגישה תוך-עורקית בנוסף לטיפול תרופתי מקובל או לקבלת טיפול תרופתי מקובל בלבד. התוצא העיקרי שנבדק היה הציון של מדד Rankin מתוקנן כעבור 90 ימים (טווח של 0-6, כאשר ציונים גבוהים יותר מכוונים לפגיעה משמעותית יותר). התוצא השניוני שנבדק היה עצמאות תפקודית.
המחקר הופסק מוקדם בשל בעיה ביעילות. 178 נבדקים הוקצו לקבוצת כריתת הפקיק ו-174 הוקצו לקבוצת הטיפול הרפואי השגרתי. תוצאות המחקר הדגימו כי יחס הסיכויים הכללי עבור שינוי בהתפלגות הציונים של מדד Rankin מתוקנן לטובת כריתת פקיק עמד על 1.51 (רווח בר-סמך של 95%, 1.2-1.89; p<0.001). סך של 20% מהנבדקים בקבוצת כריתת הפקיק לעומת 7% מקבוצת הטיפול הרפואי השגרתי הדגימו עצמאות תפקודית (יחס סיכונים של 2.97, רווח בר-סמך של 95%, 1.6-5.51). שיעורי התמותה היו דומים בין הקבוצות. בקבוצת כריתת הפקיק אירעו סיבוכים המקושרים לגישה העורקית בחמישה נבדקים, דיסקציה ב-10 נבדקים, קרע של שלי דם מוחי ב-7 נבדקים וכיווץ כלי-דם חולף ב-11 נבדקים. דימום תוך מוחי תסמיני אירע עבור מטופל אחר בקבוצת כריתת הפקיק ובשניים מהנבדקים בקבוצת הטיפול הרפואי השגרתי.
מסקנת החוקרים הייתה כי בנבדקים עם שבץ מוחי איסכמי גדול כריתת פקיק בגישה תוך-עורקית מביאה לתוצאים תפקודיים טובים יותר בהשוואה לטיפול רפואי שגרתי. עם זאת, גישה טיפולית זו מקושרת ליותר סיבוכים וסקולריים. דימום מוחי אירע בשכיחות נמוכה בשתי קבוצות הטיפול.
מקור:
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
