מחקרים

שכיחות מצטברת של היפונתרמיה הנגרמת על ידי תיאזיד

חוקרים בדקו את השכיחות בעולם האמיתי של היפונתרמיה בחולים הנוטלים משתנים מסוג תיאזיד. ההיקף האמיתי של בעיה זו לא הוגדר בבירור

במחקר שממצאיו פורסמו לאחרונה בכתב העת Annals of Internal Medicine, החוקרים שאפו להעריך את העלייה בשכיחות המצטברת של היפונתרמיה בקרב חולים המשתמשים במשתני תיאזיד בהשוואה לאלו המשתמשים בתרופות נוגדות יתר לחץ דם שאינן תיאזידים בפרקטיקה קלינית שגרתית.

המחקר נערך בדנמרק מה-1 בינואר 2014 עד ה-31 באוקטובר 2018. החוקרים השתמשו בגישה של חיקוי שני ניסויי יעד עם משתתפים בני 40 ומעלה שלא קיבלו מרשם תרופות להורדת לחץ דם לאחרונה, ללא מקרים קודמים של היפונתרמיה, ונחשבו כמתאימים לטיפולים הנבדקים. הראשון מבין הניסויים הללו כלל השוואה בין 37,786 משתמשים חדשים של המשתן בנדרופלומתיאזיד (BFZ) עם 44,963 אנשים הנוטלים חוסם תעלות סידן (CCB). בניסוי השני השתתפו 11,943 משתמשים חדשים בטיפול משולב הכולל הידרוכלורותיאזיד ומעכבי מערכת רנין-אנגיוטנסין (HCTZ-RASi) בהשוואה ל-85,784 אנשים שנטלו מעכב מערכת רנין-אנגיוטנסין (RASi) בלבד.

מתוצאות המחקר עולה כי השכיחות המצטברת של היפונתרמיה במשך שנתיים הייתה 3.83% עבור משתמשי BFZ ו-3.51% עבור משתמשי HCTZ-RASi. הבדלי הסיכון היו 1.35% (רווח בר סמך 95%, 1.04% עד 1.66%) בין BFZ ו-CCB, ו-1.38% (רווח בר סמך 95%, 1.01% עד 1.75%) בין HCTZ-RASi ו-RASi. הבדלי סיכון אלו צוינו כגוברים עם גיל מבוגר ונטל תחלואה נלווית גבוה יותר. יחסי הסיכונים המתאימים לקבוצות אלו במהלך 30 הימים הראשונים לטיפול היו 3.56 (רווח בר סמך 95%, 2.76 עד 4.60) עבור משתמשי BFZ ו-4.25 (רווח בר סמך 95%, 3.23 עד 5.59) עבור משתמשי HCTZ-RASi. לאחר שנה, יחסי הסיכונים הותאמו ל-1.26 (רווח בר סמך 95%, 1.09 עד 1.46) עבור BFZ ו-1.29 (רווח בר סמך 95%, 1.05 עד 1.58) עבור HCTZ-RASi.

החוקרים סיכמו כי התחלת טיפול בתיאזידים טומנת בחובה סיכון עודף משמעותי להיפונתרמיה, במיוחד בחודשי הטיפול הראשונים, ממה שמצוין על תוויות התרופה. זה מדגיש אי התאמה בולטת בין פרקטיקה קלינית וסימון תרופות, המדגיש את הצורך בתקשורת סיכונים מתוקנת לחולים ולספקי שירותי בריאות.

התחלת טיפול במשתנים מסוג תיאזיד מהווה סיכון גבוה משמעותית להיפונתרמיה, במיוחד בשלבים הראשונים של הטיפול, ממה שמצוין כיום על תוויות התרופה. ממצא זה מצביע על פער משמעותי בין התוצאים הקליניים בעולם האמיתי לבין המידע המסופק על תוויות התרופות, ומדגיש את הצורך לעדכן את התקשורת לגבי סיכונים הן לחולים והן לאנשי מקצוע בתחום הבריאות.

מקור:

Andersson NW, Wohlfahrt J, Feenstra B, Hviid A, Melbye M, Lund M. Cumulative Incidence of Thiazide-Induced Hyponatremia : A Population-Based Cohort Study. Ann Intern Med. 2024 Jan;177(1):1-11. doi: 10.7326/M23-1989. Epub 2023 Dec 19. PMID: 38109740.

נושאים קשורים:  מחקרים,  תיאזיד,  סימון תרופות,  הערכת סיכון,  היפונתרמיה
תגובות